COFEPRIS emite alerta sanitaria por adulteración en fecha de caducidad de parche vascular HEMAGARD

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria por la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin, un parche vascular recubierto de colágeno en presentación de 10×75 mm. La alerta se generó tras un análisis técnico-documental realizado con información proporcionada por MAQUET MEXICANA S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario, que identificó la comercialización del producto con el lote 18L15, número de serie 1192695891 y una fecha de caducidad modificada a 2027-11-19, cuando la fecha original era 2023-10-03. Además, se detectó que el producto está siendo comercializado a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles no autorizados. COFEPRIS advierte que el uso de dispositivos médicos adquiridos por estos canales representa un alto riesgo para la salud, ya que se desconoce su origen, condiciones de fabricación, cadena de distribución y almacenamiento, pudiendo tratarse de productos falsificados, adulterados o robados sin garantía de calidad, seguridad o eficacia. La comisión emitió recomendaciones específicas para profesionales de la salud, distribuidores y farmacias, incluyendo la inspección visual del envase para identificar anomalías como errores ortográficos o alteraciones en números de lote y fechas; no adquirir el producto con las características señaladas; realizar denuncias sanitarias correspondientes; y reportar incidentes adversos al Sistema de Notificación respectivo. También se instruyó inmovilizar cualquier existencia en almacén con estas características.