COFEPRIS alerta por falsificación del medicamento PREDNEFRIN SF 1%

La Secretaría de Salud de Querétaro (SESA) informó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió un aviso de riesgo por la falsificación del producto PREDNEFRIN SF 1% (Prednisolona), suspensión, en su presentación de caja con frasco gotero de 5 mL.

De acuerdo con el comunicado, la alerta se emite con base en el análisis técnico-documental de la información proporcionada por AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., que identificó la falsificación del producto con el número de lote F75325 y fecha de caducidad 04/MAR/26. La anomalía detectada se encuentra en el empaque primario: debajo del gotero aparece el texto F75325, lo cual no corresponde con el producto original.

La COFEPRIS advierte que la comercialización de productos falsificados representa un riesgo para la salud, ya que se desconocen los ingredientes empleados, las condiciones de elaboración, transporte y almacenamiento, así como las condiciones de temperatura a las que fue sometido el producto. Por ello, no se garantiza su seguridad, calidad ni eficacia.

Ante esta situación, la autoridad sanitaria emitió una serie de recomendaciones dirigidas a la población en general. En primer lugar, si existen dudas sobre la originalidad del producto, se debe contactar al titular del registro sanitario para confirmar su autenticidad. Esta información puede consultarse en el apartado de Registros de Medicamentos en la página de COFEPRIS.

Además, se solicita a la población que, en caso de identificar el producto falsificado PREDNEFRIN SF 1% (Prednisolona) con el número de lote F75325 y cualquier fecha de caducidad, realice la denuncia sanitaria correspondiente si cuenta con información sobre su posible comercialización. También se pide reportar cualquier sospecha de reacción adversa al correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.

Finalmente, la COFEPRIS hizo un llamado a distribuidores y farmacias para que adquieran medicamentos únicamente con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario. Estos distribuidores deben contar con Aviso de funcionamiento o Licencia Sanitaria, así como con la documentación que acredite la legal adquisición del producto.

La dependencia reitera la importancia de verificar la autenticidad de los medicamentos antes de su uso y de adquirirlos únicamente en establecimientos formalmente establecidos, con el fin de evitar riesgos a la salud derivados de productos apócrifos.