COFEPRIS emite alerta sanitaria por venta ilegal de productos con Tirzepatida

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una Alerta Sanitaria de Medicamentos ante la comercialización ilegal de productos que contienen el principio activo Tirzepatida y carecen de registro sanitario en México. La alerta fue informada a través de la Secretaría de Salud del estado de Querétaro.

La acción regulatoria se derivó del análisis técnico-documental presentado por el importador Eli Lilly y Compañía de México, S.A. de C.V., que identificó la venta ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones móviles. Los productos señalados específicamente son de las marcas Rapha, Dr. Pen y Peptide Xperts.

Entre los hallazgos reportados por el laboratorio se encuentra un producto de la marca Dr. Pen, una pluma de aplicación re-etiquetada cuyo registro sanitario está cancelado. El análisis del cartucho, que indicaba contener Tirzepatida, detectó en realidad la presencia de Semaglutida y crecimiento bacteriano. Los productos de las marcas Rapha Pharmaceuticals Inc. y Peptide Xperts tampoco cuentan con registro sanitario para su venta en territorio nacional.

Adicionalmente, se identificó la comercialización ilegal, mediante canales digitales, de diversos productos con Tirzepatida en presentaciones como gotas, parches, viales y jeringas prellenadas bajo distintas marcas. COFEPRIS también recibió notificaciones internacionales de las autoridades sanitarias de Colombia y Argentina sobre la venta ilegal de productos similares.

La dependencia federal subraya que ninguno de estos productos cuenta con el registro sanitario obligatorio para su comercialización en México. La adquisición y uso de Tirzepatida debe realizarse exclusivamente bajo prescripción médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud. Su uso indiscriminado y sin supervisión especializada puede generar estrés o sobreactividad en órganos como el hígado o el páncreas, con riesgo de fallo orgánico.

COFEPRIS advierte que, al carecer de registro, se desconoce la procedencia, condiciones de fabricación, almacenamiento, transporte y materias primas utilizadas en estos productos, así como si cuentan con estudios que garanticen su calidad, seguridad y eficacia.

La autoridad sanitaria emitió recomendaciones a la población: no usar los productos de las marcas mencionadas; no adquirirlos a través de redes sociales o plataformas en línea; suspender inmediatamente su uso en caso de estar consumiéndolos y consultar a un profesional de la salud; y reportar reacciones adversas al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. A distribuidores y farmacias se les insta a adquirir productos únicamente en establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria vigente.